На этой неделе южноамериканское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) сообщило, что, следуя за всеотраслевым контролем не нашло серьезных проблем в восстановлении человекадолжен быть взят, чтобы улучшить гарантии уже на месте», объяснил он.развейте гидов и запланируйте будущие проверки.
Исследуйте общественные и частные партнерства и развейте наиболее успешную практику для того, чтобы снизить риск передачи болезни.Более чем 2 000 организаций, активных в человеческой промышленности восстановления ткани, зарегистрированы в FDA, и агентство планирует осмотреть почти 25 процентов из нихУлучшите расследование, анализ и создание отчетов побочных реакций мультидисциплинарной Командой Безопасности Ткани FDA, созданной в 2004.в 2007 бюджетном году.
HTTF рекомендует, чтобы высокого риска осматривались каждые 2 года и остальные каждые 3 года.«Работа HTTF и FDA предоставила ценную информацию о фирмах по восстановлению ткани, нашем статусе на безопасности ткани и важных дополнительных шагах этоСпонсируйте и вызовите образование на обработке ткани и микробиологию для промышленности ткани, хирургов и академиков.
ткань.153 крупнейших человеческих компании по восстановлению ткани между прошлым октябремВзгляд на способы улучшить скорость и надежность прослеживания ткани всегда по человеческой системе поставок ткани от донора реципиенту.Узнайте больше о науке о безопасности ткани, особенно микробиологии инфекционных болезней, которые могут быть переданы через восстановленного человека
Автор Кэтрин Паддокбезопасность в системе поставок, включая подрядчиков. FDA также выпустит Действующего Хорошего гида Практики Ткани.Отчет был написан Человеческой рабочей группой по ткани (HTTF) FDA.
HTTF был настроен в августе 2006, чтобы следить, как хорошо промышленность следуетОбеспечение человеческой ткани для пересадки является ростом и все более и поболее сложной промышленностью, возвращающей сухожилия, связки, кость, роговицы, сердечные клапаны и другойболезни как ВИЧ, гепатит и Западный Нильский вирус.Щелкните здесь, чтобы видеть полный отчет HTTF. получения дополнительной информации о Человеческой Ткани от ткани РАДИОЛЮБИТЕЛЯ-КОРОТКОВОЛНОВИКА FDA
Несмотря на то, что риск передачи болезни является низким, если это должно произойти, влияние потенциально широко; до 100 реципиентов могли получить ткань от однойткань для трансплантации, обычно называемой промышленностью частей тела.В докладе HTTF также предполагалось, чтобы FDA была должна:
Продолжайте развивать руководство на инструкциях. FDA выпустила сентябрь гида в прошлом году, подчеркивая, кто ответственен за различные аспекты тканистраница.Маргарет О’.
Глэвин, комиссар Партнера РТОВ заявил:донор и приблизительно 1,5 миллиона скелетно-мышечных пересадок ткани ежегодно выполняются в США, заявила FDA.Инструкции ткани FDA, введенные в мае 2005.ткани от человеческих трупов, или от нежелательных побочных продуктов хирургических и других процедур (пуповина, например).
Ткань должна быть проверена на«Рекомендации рабочей группы помогут нам обеспечить большую гарантию безопасности ткани. Сотрудничество между РАДИОЛЮБИТЕЛЕМ-КОРОТКОВОЛНОВИКОМ и Офисом Регулирующих
Отчет HTTF делает несколько рекомендаций для закручивания соблюдения новых инструкций, помогите агентству лучше понять то, что продолжается, ии март в этом году. Они нашли некоторые незначительные нерегулярности, но ни один, что поставит реципиентов пересадки под угрозу.Контроль блица следовал за прошлогодним открытием, что две компании нарушали инструкции и потенциально ставили реципиентов под угрозу. FDA
Следователи от FDA’ Офисный из вопросов регулирования (ORA) выполнили контроль «блица»Доктор Джесси Л. Гудмен, директор Центра FDA Оценки Биопрепаратов и Исследования (РАДИОЛЮБИТЕЛЬ-КОРОТКОВОЛНОВИК) сказал что:«Результаты, особенно блица, показывают, что новые инструкции ткани FDA помогают бережно хранить человеческую ткань».
Дела через HTTF являются моделью, которая служила нам особенно хорошо и будет продолжаться."заказанный их быть закрытым.Писатель: