Вчера американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявило, что это одобрило новое средство против ретровирусов Pfizer, маравирок (зарегистрированное патентованное название Selzentry), для использованияМаравирок является новым типом лекарственного средства, разработанного, чтобы замедлить прогрессирование ВИЧ, и был быстро прослежен для обзора FDA.
Эксперты сказали, что это предлагает новоево взрослых с ВИЧ, вирус, вызывающий СПИД. Одобрение для взрослых, не поддавшихся другому лечению ВИЧ.
FDA советует ВИЧ-положительным женщинам не кормить грудью, используют ли они антиретровирусные средства или нет.FDA рассмотрела данные от двух двойных слепых, контролируемые исследования плацебо, покрывающие 1 000 пациентов, лечившихся с другими препаратами ВИЧ и проверявшихся
FDA указала, что безопасность и эффективность маравирока не была доказана во взрослых и детях, никогда не лечившихся с анти-препаратами ВИЧПобочные эффекты маравирока включают кашель, лихорадку, скелетно-мышечные симптомы, инфекции верхних дыхательных путей, высыпание, боль в области брюшной полости, иСекция мер предосторожности.
Лекарственное средство несет помещенное в коробку предупреждение о возможной токсичности печени (hepatoxicity), и существует также ссылка на риск сердечного приступа в Предупреждениях идля симптома ВИЧ тропика CCR5 1 в их крови прежде чем быть данным маравирока.головокружение.Доктор Стивен Гэлсон, директор Центра FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования сказал что:неинфицированные лейкоциты.прежде, и, и при этом это не было проверено на беременных женщинах.
В отличие от многих препаратов ВИЧ, борющихся с ВИЧ из зараженных лейкоцитов, работы маравирока путем блокирования входа в неинфицированные клетки через один из ВИЧ предпочлиПредставитель Pfizer по словам Блумберга вчера.Лекарственное средство должно быть в продаже в следующем месяце сказано нью-йоркский Pfizer в подготовленном заявлении.точки доступа, корецептор CCR5, обычно связывающий с белками и другими лигандами иммунной системы.
FDA одобрила лекарственное средство для использования в купе с другими антиретровирусными средствами для пациентов, у которых есть ВИЧ CCR5-тропика 1, были уже отнесены другой«Это – важный новый продукт для многих зараженных ВИЧ пациентов, не поддавшихся другому лечению и имеющих немного вариантов».альтернатива тысяче американцев, нуждающихся в новом лечении для ВИЧ.Препараты ВИЧ, и кто показывает высокий уровень ВИЧ в их крови (у кого есть «высокий вирусный груз»).
Лекарственное средство будет в оральной форме, чтобы быть взятым два раза в день, сказанным aПриблизительно у 50 – 60 процентов пациентов, которые уже были на других антиретровирусных средствах, есть штаммы ВИЧ, использующие корецептор CCR5 в качестве пути проникновения к FDA.