FDA одобряет новое лекарственное средство, чтобы лечить высокий холестерин

средство

Repatha стал вторым лекарственным средством в новом классе, известном как «ингибиторы PCSK9», чтобы быть одобренным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами для лечения высокого холестерина.Эффективность и безопасность Repatha были оценены во многих испытаниях: одно 52-недельное контролируемое исследование плацебо и восемь 12-недельных контролируемых исследований плацебо. Два из этих испытаний специфично зарегистрировали участников с HeFH, в то время как один зарегистрировал участников с HoFH. По сравнению с плацебо у тех, которые берут Repatha, было среднее сокращение ЛПНП-C приблизительно 60%.

Испытание, оценивая эффект добавления Repatha к статинам для того, чтобы снизить сердечно-сосудистый риск в текущее время имеет место.По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), приблизительно у 735 000 американцев есть сердечный приступ каждый год.

Болезнь сердца является главной причиной смерти для обеих мужчин и женщин в Америке, и ишемическая болезнь сердца является наиболее распространенным типом болезни сердца, убивая больше чем 370 000 человек ежегодно в США.«Сердечно-сосудистое заболевание является серьезной угрозой здоровью американцев, и FDA стремится облегчать развитие и одобрение эффективных и безопасных препаратов решить эту важную проблему здравоохранения».Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило лекарственное средство в сочетании со здоровой диетой и максимально вынесло лечение статином для взрослых с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (HeFH), гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (HoFH) или клиническим атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием — таких как сердечный приступ или инсульты — кто требует дополнительного понижения ЛПНП-C.Высокий уровень холестерина ЛПНП может повысить риск для сердечно-сосудистого заболевания.

Repatha мешает PCSK9 уменьшить концентрации LDLR, приводя к сокращению ЛПНП-C.PCSK9 является белком, играющим решающую роль в модуляции плазменных уровней ЛПНП-C.

Путем продвижения ухудшения имеющего малую плотность липопротеинового рецептора (LDLR) в пределах гепатоцитов PCSK9 уменьшает концентрацию LDLRs на поверхности гепатоцита, приводящей к увеличенным уровням ЛПНП-C.Repatha является моноклональным антителом, ингибирующим активность PCSK9 (Пробелковая конвертаза subtilisin/kexin тип 9).Repatha успешно предназначается для белка PCSK9«Repatha обеспечивает другой вариант лечения в этом новом классе препаратов для пациентов с HeFH или с известным сердечно-сосудистым заболеванием, кто не был в состоянии понизить их ЛПНП-C достаточно со статинами», говорит доктор Дженкинс.HeFH и HoFH являются унаследованными условиями, вызывающими высокий уровень ЛПНП-C.

Высокий уровень ЛПНП-C в крови связан с сердечно-сосудистым или болезнью сердца.«Repatha обеспечивает другой вариант лечения в этом новом классе препаратов для пациентов с HeFH или с известным сердечно-сосудистым заболеванием, кто не был в состоянии понизить их ЛПНП-C достаточно со статинами», говорит доктор Джон Дженкинс, директор Офиса Новых Препаратов, Центра Оценки Лекарственного средства и Исследования, добавляя:Repatha, родовое название которого является evolocumab, является инъекцией для лечения высокого холестерина у больных, кто неспособен управлять их имеющим малую плотность липопротеиновым холестерином (ЛПНП-C) с текущим лечением.

В июле, сообщил, что более широкое использование статинов стало средствами «неоспоримого» для понижения сердечно-сосудистого риска.

Комментариев: 10 на “FDA одобряет новое лекарственное средство, чтобы лечить высокий холестерин

  1. А чем российское гражданство так особенно? Если не собираешься жить в России! Не думаю, что Памеле или Сигалу нужна квартира где-то в Самаре или Хабаровске.

Добавить комментарий