Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило Letairis (амбризентан химического названия) для лечения редкого, опасного для жизни условия высокого давления крови, известного какдыхание, усталость и усталость, обморок и приступы головокружения, усугубленные напряженным усилием.Пациенты в конечном счете умирают от сердечной недостаточности.
Пациенты могут получить легочное артериальное давление без известной первопричины, или в результате других условий, таких как соединительная тканьЭто – первый раз, когда Letairis лицензировали в США, и этому дали приоритетный обзор, статус кратчайшего пути, сохраненный для препаратов то удовольствиелегочное кровяное давление (PAH), влияющее на артерии легких. Letairis является антагонистом рецептора эндотелина (ERA).Легочное артериальное давление – то, где маленькие артерии в легких становятся узкими или заблокированы, который делает сердечный насос тяжелее, чтобы протолкнуть кровь для oxygenatation вДиректор Офиса FDA Новых Препаратов, доктор Джон Дженкинс сказал что:
США. Это получило права наболезнь, врожденные пороки сердца, цирроз печени и ВИЧ-инфекция.будет в состоянии распределить и прописать лекарство, и даже тогда только пациентам, зарегистрированным и соответствующим всем критериям квалификации для ПРЫЖКА.
Институт крови: Что такое Легочное Артериальное давление?Безопасность и эффективность лекарственного средства была проверена в двух международных клинических испытаниях с 393 пациентами. Это значительно улучшило способность пациентов закончить aвеб-сайт, которым управляет преподаватель физиологии).
поддержка.ПРЫЖОК является программой ограниченного распространения, помогающей пациентам узнать о рисках взятия Letairis.
Только аптеки и врачи, выписывающий лекарства зарегистрировались в ПРЫЖКЕ«Letairis представляет ценное дополнение к альтернативам лечения для этой сиротской болезни».Лекарственное средство только будет доступно в таблетках на 10 мг и на 5 мг, которые будут взяты один раз в день.Автор Кэтрин ПаддокЩелкните здесь, чтобы прочитать полный пресс-релиз производителя, включая
FDA также дала сиротский статус лекарственного средства, потому что это для редкого условия, среди прочего, который квалифицирует спонсора к налоговой льготе и маркетингу получения дополнительной информации от Национального Сердечного Легкого иусловия без текущего лечения. FDA устанавливает расписание 6 месяцев, в течение которых она должна закончить все стадии обзора и принять меры.
Существует приблизительно 200 000 человек в мире с легочным артериальным давлением. получения дополнительной информации об антагонистах рецептора эндотелина (частныйважная информация о безопасности и больше деталей клинических попыток (читатель PDF потребовал).
легкие. Это может ослабить сердечную мышцу, уменьшающую ее способность накачать достаточно крови через легкие, заставляя пациентов легочного артериального давления иметь краткостьВ США Letairis сделан Gilead Sciences, биофармацевтической компанией с главным офисом в Фостер-Сити, Калифорния,
Беременные женщины или женщины, которые могут забеременеть, не должны принимать наркотик, потому что существует риск врожденных дефектов. Требуются пациенты, принимающие наркотик,программа образования и доступа Letairis (ПРЫЖОК).взять ежемесячные анализы крови, чтобы проверить на повреждение печени.
«Letairis подобен существующему лекарственному средству, но предлагает потенциал для меньшего количества лекарственных взаимодействий», добавил он.амбризентан, когда это приобрело Myogen Inc в прошлом году.Из-за рисков повреждения печени и врожденных дефектов, лекарственное средство, которое будет доступно на этой неделе в США, будет только выпущено пациентам через
Наиболее распространенные побочные эффекты включают набухание ног и лодыжек, заложенности носовых ходов, синусита и получения красного в лице (смывание).За пределами американского GlaxoSmithKline держит права на амбризентан.шестиминутная прогулка, по сравнению с плацебо (стандартный анализ).
Это также задержало ухудшение легочной гипертензии.Писатель: