Изучение медицинских статей о рофекоксибе (нестероидном противовоспалительном препарате) и судебных документов по судебным разбирательствам, связанным с этим продуктом, показывает, что сотрудники компании или другие непризнанные авторы часто участвовали в написании статей о клинических испытаниях и обзорных статей, но это часто было основным авторством. приписывается академически связанным исследователям, которые, возможно, имели мало отношения к исследованию или которые не всегда раскрывали финансовую поддержку со стороны спонсора исследования, согласно статье в выпуске JAMA от 16 апреля.
Авторство в биомедицинских публикациях обеспечивает признание при установлении подотчетности и ответственности. Гостевое авторство было определено как обозначение лица, которое не соответствует критериям авторства, согласно справочной информации в статье. Призрачное письмо было определено как неспособность указать человека (как автора), который внес существенный вклад в исследование или написание рукописи.
«Недавний судебный процесс, связанный с рофекоксибом, предоставил уникальную возможность исследовать авторство гостя и писательское мастерство, методы, которые подозревались в биомедицинских публикациях, но по которым имеется мало документации», – пишут авторы.
Джозеф С. Росс, М.D., M.ЧАС.S., из Медицинской школы Маунт-Синай, Нью-Йорк, и его коллеги провели анализ судебных документов в сочетании с обзором соответствующей медицинской литературы, чтобы описать практику гостевого авторства и постороннего письма, связанного с рофекоксибом. Исследователи использовали судебные документы, созданные преимущественно в период с 1996 по 2004 год, первоначально полученные в ходе судебного разбирательства по рофекоксибу против Merck & Co. Inc. Кроме того, через MEDLINE были найдены общедоступные статьи о рофекоксибе. Около 250 документов были актуальны для обзора.
При публикации собственных клинических испытаний (разработанных, проведенных и спонсируемых Merck) были обнаружены документы, описывающие ученых Merck, которые часто работали над подготовкой рукописей и впоследствии нанимали внешних, академически связанных исследователей для совместной работы над рукописью в качестве приглашенных авторов. «Нанятых авторов часто помещали на первую и вторую позиции авторского списка. Для публикации научных обзорных статей были найдены документы, описывающие, как сотрудники отдела маркетинга Merck разрабатывают планы для рукописей, заключают контракты с медицинскими издательскими компаниями на написание рукописей и привлекают внешних, академически связанных исследователей в качестве авторов », – пишут исследователи. Документы указывают на то, что медицинские издательства предоставили авторам для редактирования почти полные проекты рукописей рецензий в дополнение к управлению представлениями и исправлениями.
Были также найдены документы, описывающие, как Merck компенсирует исследователям гонораром за согласие выступать в качестве авторов рецензий рукописей, написанных от их имени медицинскими издательскими компаниями. «Среди 96 соответствующих опубликованных статей мы обнаружили, что 92 процента (22 из 24) статей о клинических испытаниях опубликовали раскрытие финансовой поддержки Merck, но только 50 процентов (36 из 72) обзорных статей опубликовали либо раскрытие спонсорства Merck, либо раскрытие информации о том, получил ли автор какую-либо финансовую компенсацию от компании.”
«Этот тематический обзор отраслевых документов, связанных с рофекоксибом, демонстрирует, что компания Merck использовала систематическую стратегию для облегчения публикации медицинской литературы, написанной гостями или призраком», – пишут авторы. «Мы надеемся, что наши результаты подтолкнут к обсуждению способов повышения достоверности исследований. Медицинские работники и фармацевтическая промышленность должны согласиться с тем, что сотрудничество должно осуществляться в соответствии с высочайшими стандартами. Мы предлагаем, чтобы академические исследователи постоянно предоставляли журналам вклад авторов для всех рукописей, включая оригинальные исследования, метаанализы, обзоры и комментарии, а также раскрывали связи и поддержку из всех отраслевых источников, независимо от требований журнала.”
«Авторы, которые« подписывают »или« редактируют »оригинальные рукописи или обзоры, написанные явно сотрудниками фармацевтической промышленности или медицинскими издательскими компаниями, должны предоставить полное раскрытие авторства, например,« составление рукописи было выполнено представителями XYZ, Inc.; авторы несли ответственность за критические изменения рукописи для важного интеллектуального содержания.«Скоординированная стратегия надзора с участием академических врачей, редакторов журналов и представителей отрасли необходима, чтобы препятствовать как приглашенному авторству, так и написанию фантомов, а также улучшить целостность биомедицинской системы авторства», – заключают авторы.
Источник: JAMA и архивные журналы