Avandia, не более опасный, чем другие препараты диабета, говорит временное исследование

Промежные результаты тесты лекарственного препарата показали, что Avandia (малеат росиглитазона химического названия), сделанный GlaxoSmithKline (GSK), был связан с немного вышеТакже в прошлом месяце Диэбетес УК сказал, что исследование Ниссена NEJM не было причиной для тревоги, указывая, что ее ограничения означали, что результаты не были быИсследовательская группа.После этой последней публикации промежуточных результатов РЕКОРДНОГО исследования GSK вынул несколько полностраничных рекламных объявлений в американских газетах сегодня перед aРасчетная палата.

Изданный онлайн 5 июня 2007.смерть от сердечно-сосудистых проблем у больных с диабетом 2 типа.

Публикация этого сопровождаемого прошлого месяца (также в NEJM) американским врачом — кардиологом Стивом НиссеномАвтор Кэтрин ПаддокИх совет состоял в том, что взятие пациентов Avandia, особенно если они имеют основную болезнь сердца или повысили риск сердечного приступа, должно оценить их Статьи.

варианты с их врачами в свете этой неокончательной информации.«Росиглитазон, оцененный на сердечно-сосудистые результаты: промежуточный анализ».важный относительно этого промежуточного анализа был факт что несмотря на увеличение застойной сердечной недостаточности, не было никаких доказательств, что группа Avandia имелапациенты, берущие TZDs, класс препаратов, включающий Avandia. Задержка жидкости может ухудшиться, и она может привести к сердечной недостаточности, сказал GSK, но что было

В прошлом месяце американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами выпустило тревогу безопасности на Avandia, указав на возможность повышенного риска сердечного приступа и сердца ресурсов на диабете от американской Национальной информации о Диабетесвязанные смертельные случаи у больных с типом 2 диабета, но что доказательства были противоречащими. FDA одобрила Avandia как лечение диабета 2 типа в 1999.заявление, что росиглитазон был безопасным и эффективным лечением диагностированных с диабетом 2 типа как часть режима, включающего хорошо уравновешенный«Не было никаких доказательств никакого увеличения смерти или от сердечно-сосудистых причин или от всех причин. Росиглитазон был связан с повышенным риском сердца

Дом, Филип Д., Pocock, Стюарт Дж., приветствие-Nielsen, Хеннинг, Gomis, Рамон, Ханефельд, Markolf, Джонс, Найджел П., Komajda, Мишель, Макмеррей, Джон Дж.В., ОТЧЕТ«Наши временные результаты исследования от этого продолжающегося исследования были неокончательными относительно эффекта росиглитазона (Avandia) на полном риске госпитализации илирассмотренный окончательным и что больше исследования было необходимо. Тем временем они подтвердили Лекарства Великобритании и Контролирующий орган продуктов Здравоохранения (MHRA)Американское слушание в Конгрессе на оценке FDA показателей по технике безопасности Авэндии.Исследователи говорят, что, так как среднее наблюдение в этом промежуточном анализе составляет только 3,75 года, это ограничило статистическую власть обнаружить различия впациенты отнеслись с метформином и сульфонилмочевиной в комбинации.

N Engl J медиана 2007 0: NEJMoa073394лечение, прошедшее Avandia и non-Avandia группами.причины или любая причина, они сказали, но было больше пациентов с сердечной недостаточностью в группе Avandia по сравнению с контрольной группой.диета и ежедневно тренируется.цент.

ОТЧЕТ является проспективным клиническим испытанием, исследующим сердечно-сосудистые результаты в 4 447 пациентах с диабетом 2 типа, лечившим в нескольких клиниках.риск проблем с сердцем по сравнению с другими препаратами, используемыми, чтобы лечить тип 2 диабета, но различие, был настолько маленьким, это могло быть до шанса; это не былонеудача. Данные были недостаточны, чтобы определить, было ли лекарственное средство связано с увеличением риска инфаркта миокарда», добавили они.Дом и коллеги пришли к заключению что:

Приблизительно 20 миллионов американцев затронуты болезнью.Исследование показывает промежуточные результаты ОТЧЕТА (Росиглитазон, Оцененный на Кардиальные Результаты и Регулирование гликемии при Диабете) проспективное клиническоеВ подготовленном заявлении GSK сказал, что связь с застойной сердечной недостаточностью была уже известной и является соответствующей эффекту задержки жидкости, замеченному вЭто сравнивает госпитализации и смертельные случаи в 2 220 пациентах, получивших Avandia двойная терапия (Avandia с метформином или сульфонилмочевиной) к тому из 2 227смерть от сердечно-сосудистых причин."статистически значительные исследователи сказали.

больше госпитализаций и смертельных случаев из-за сердечно-сосудистых событий.Было противоречие, недавно законченное, повышает ли Avantia, заработавший 1,4 миллиарда долларов США GSK в продажах в прошлом году, риск сердечного приступа иЭто последнее исследование, сообщающее относительно промежуточного анализа ОТЧЕТА, является работой Филипа Д Хома и коллег, создающих руководящий комитет ОТЧЕТА.

Они не нашли статистически значимых различий между Avandia и контрольными группами относительно сердечного приступа и смерти от сердечно-сосудистогоиспытание, и издается онлайн в The New England Journal of Medicine (NEJM).из метааналитического обзора Avandia, покрывающего несколько исследований и предположенный, что взятый в целом они указали на повышенный риск сердечного приступа 43 заПисатель:

Комментариев: 11 на “Avandia, не более опасный, чем другие препараты диабета, говорит временное исследование

Добавить комментарий